A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Niktimvo (axatilimabe), medicamento indicado para o tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro. A terapia poderá ser utilizada por adultos e pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 quilos.

Doença pode surgir após transplante

A doença crônica do enxerto contra o hospedeiro é uma complicação que pode ser desenvolvida após um transplante de medula óssea. Segundo a Anvisa, os primeiros sinais costumam aparecer depois de 100 dias do procedimento.

Nesse processo, os linfócitos T do doador podem reconhecer os tecidos do receptor como estranhos. Como consequência, esses tecidos passam a ser atacados pelo sistema imunológico.

Tratamento é indicado após falha de outras terapias

De acordo com a Anvisa, a doença pode provocar elevada morbidade, comprometer significativamente a qualidade de vida e aumentar o risco de mortalidade.

Além disso, para pacientes que não respondem a diferentes linhas de tratamento, as opções terapêuticas disponíveis são consideradas limitadas. Por esse motivo, existe uma importante necessidade médica ainda não atendida.

O Niktimvo é indicado especificamente para pacientes nos quais pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica não tenham apresentado resposta adequada.

Estudo apontou resposta de 73,8%

Em um estudo clínico, a dose de 0,3 miligrama por quilo (mg/kg), administrada a cada duas semanas, apresentou a melhor relação entre benefícios e riscos.

Como resultado, uma taxa de resposta global de 73,8% foi registrada nos primeiros seis ciclos de tratamento, segundo a Anvisa.

A aprovação do medicamento amplia, portanto, as opções terapêuticas para pacientes com doença crônica do enxerto contra o hospedeiro que não obtiveram resposta satisfatória aos tratamentos anteriores.